FDA提供紧急使用授权，以识别Covid-19抗体

Perlinelmer Inc宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已为Eurommmun（Perkinelmer公司）的抗SARS-COV-2 ELISA ELISA（IgG）血清学测试提供了紧急使用授权（EUA）。在临床实验室改进修正案（CLIA）下进行高复杂性测试认证的临床实验室可以立即开始使用该ELISA检测免疫球蛋白类G的抗体。

血清学检测检测血液中的抗体，并在对病原体的免疫反应已经发生时检测到。这些测试可以确定谁先前已感染了Covid-19（在测试前2-4周或更长时间），并可能已经发展出免疫力。抗体持续多长时间，并且是否正在积极研究它们。欧洲侵蚀抗SARS-COV-2 ELISA（IgG）旨在用作识别对SARS-COV-2具有适应性免疫反应的个体，表明最近或先前的感染。症状发作后21天后，Eurommmun抗SARS-COV-2 ELISA（IgG）具有99％的特异性和100％的敏感性。

“领导科学是我们在Perkinelmer DNA的基本组成部分，而Eurommun团队很早就认识到了解Covid-19从蜂窝生物学水平上的发病机理对于开发高度准确和可靠的抗体测试至关重要。”总裁兼首席执行官Perkinelmer。“结果，在欧洲抗体抗Sars-Cov-2 ELISA（IgG）（尖峰蛋白S1结构域）中使用的抗原更可能反映与N辛酸核蛋白的抗体相比，中和抗体中和抗体。这也得到了以下事实的支持：美国和世界各地的大多数Covid-19-19疫苗开发计划都选择了SPIKE蛋白作为其靶标。”

普拉拉德·辛格（Prahlad Singh）说：“感染了COVID-19的50％或更多的人可能不会表现出症状，因此很难识别那些以前曾与Covid-19的人识别。”“这就是为什么利用高度特异性SARS-COV-2的抗原的血清学测试是理解这种病毒多么普遍的重要工具。”

Eurommun有能力每月制造数百万个测定法。自3月以来，它已经开始将其抗Sars-Cov-2 ELISA（IGG）运送到全球领先的实验室。Eurommmun打算进一步建立生产能力，以满足需求增强。

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