PerkinElmer Syngistix ICP增强安全21 CFR第11部分

对制药公司和他们的供应商能够销售产品到美国,必须遵守21 CFR第11部分的规定,其中包括标准在电子记录,电子签名,和审计跟踪,以确保数据完整性和可靠性分析测试期间。如果你的实验室需要测试元素杂质在医药产品,信任PerkinElmer提供软件功能完全满足这些技术要求。引入新的Syngistix™ICP增强安全™软件4.0版本PerkinElmer ICP仪器,与关键的安全特性包括:

• 安全审计跟踪
• 电子签名和记录
• 数据完整性
• 有密码保护的数据库文件结构
• 登录历史
• 可配置的密码控制

软件提供所需的功能不仅帮助遵守21 CFR第11部分,它很简单:

1. 1。管理员定义用户和组,设置权限,电子签名和安全设置,更多的用户设置下,一个简单但强大的应用主要Syngistix以外的操作环境。
2. 2。一旦用户权限和电子签名参数设置和样品都准备好了,操作员可以执行分析在定义的限制管理员在用户设置,保证可追溯性和数据完整性。虽然样品正在运行,很容易切换用户,例如,一个评论者可以回顾以前运行样本无需等待当前的样本集来完成。如果你不想让任何人触摸在分析软件,软件可以锁定一个简单的点击。
3. 3所示。分析完成后,数据可以快速审查和批准/拒绝通过ES工具。这个指示板接口允许您快速轻松地评估数据,方法、审计跟踪、事件日志和文件更改。能够过滤、排序和比较条目,很容易找到你要找的东西。,审查、批准、拒绝和添加注释只是一个点击之外,连同个人样品和批量导出和打印的能力在一个人类可读的格式。

Syngistix ICP增强安全软件4.0版本提供了规范实验室强大的但简单易用的工具来满足技术要求21 CFR第11部分合规,提供灵活性,同时提供电子签名点,通过数据库文件结构,维护数据的完整性和实现一个安全审计跟踪。

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