大麻二酚治疗TSC条件批准

“每两个人生活与TSC-related癫痫发作难以治疗癫痫,不应对传统的抗癫痫药物。我们兴奋地看到这个MHRA批准的新药,这给了TSC患者和他们的家人希望。我们迫切需要进一步选择临床医师管理癫痫与TSC有关,因此我们欢迎这个决定MHRA。”Louise Fish,

瓦制药已收到英国药物和保健产品监管机构的批准(MHRA)的新指示其EPIDYOLEX®大麻二酚作为一种辅助治疗癫痫与结节性硬化症(TSC)复杂有关,两岁以上的患者。条件导致大部分是良性的肿瘤生长在身体的重要器官,包括大脑、皮肤、心脏、眼睛、肾脏和肺,和癫痫症是最常见的神经功能。

这是第四批准指示以大麻为基础的药品在英国的公司,目前爵士制药公司的一部分。2019年,它收到了营销授权使用与Lennox Gastaut综合症(LGS)或Dravet综合症,结合clobazam,两岁以上的患者;,还建议由英国国家健康和保健研究所(NICE)接收来自英格兰NHS日常报销。

TSC已经前进了一步

“我们今天的决定感到高兴MHRA的这个新的指示,代表一个重要的一步TSC患者在英国,他们中的许多人可能受益于这种新的治疗,”Chris Tovey说,执行副总裁,首席运营官和董事总经理,欧洲与国际爵士药品。“英国是一个重要的国家我们因为很多原因,我们很自豪能够提供一种药物,已经开发和生产,更多的患者在英国。这个授权,扩大的标签,是进一步证明我们的继续致力于英国和开创性的研究与开发进入监管批准我们进行了以大麻为基础的药物。”

评论MHRA批准GW的大麻二酚,结节性硬化症协会(TSA)首席执行官路易斯鱼说:“每两个TSC-related患者癫痫发作有困难不应对传统的抗癫痫药物治疗癫痫。我们兴奋地看到这个MHRA批准的新药,这给了TSC患者和他们的家人希望。我们迫切需要进一步选择临床医师管理癫痫与TSC有关,因此我们欢迎这个决定MHRA。”

通过欧盟委员会(European Commission)批准了决策过程的依赖(ECDRP)和基于数据从一个积极的第三阶段安全性和有效性的研究评估25毫克/公斤/天药。现在可用在英格兰,苏格兰和威尔士所有27个国家的欧盟后,与挪威、冰岛和列支敦士登(包括北爱尔兰)。

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