ClearLLab流式细胞仪产品改进实验室工作流程

贝克曼库尔特的ClearLLab流式细胞仪试剂在临床实验室为白血病和淋巴瘤*免疫表型提供第一个预先配制的IVD抗体鸡尾酒。

这意味着实验室不再需要开发他们自己的实验室开发测试(LDT)，这是一个技术要求高、手工、耗时且潜在容易出错的过程。以前，实验室必须验证他们自己的抗体混合物。ClearLLab使过程自动化和标准化。

该试剂是第一个获得美国食品和药物管理局(FDA)批准(通过De Novo过程)在美国市场销售的试剂。看到“FDA允许营销帮助检测某些白血病和淋巴瘤的检测方法”美国食品和药物管理局证实，该测试“提供了一致的结果，有助于诊断这些严重的癌症”。FDA评估了来自多地点临床研究的数据，该研究将面板结果与替代检测方法进行了比较。

减少手工准备和例行验证

贝克曼库尔特的迈阿密业务已经被全球公认为临床流程系统开发的创新中心**。该公司现在正在建立这方面的专业知识，开发一个新的和先进的临床流量系统系列，将在未来5年推出。他们专门解决了全球临床实验室的诊断挑战和不同的工作流程要求。

ClearLLab通过在FC500流式细胞仪上进行免疫分型，可快速准确地定性识别各种血淋巴细胞群。随着标准化套件和协议的可靠性，预混组合:

•减少人工错误和验证时间

•加快样品制备时间

•改善工作流程

•简化实验室库存管理

•对结果的准确性和可靠性提供信心。

Beckman Coulter公司细胞术事业部副总裁兼总经理Mario Koksch博士说:“流式细胞术是一种对复杂人群进行详细和快速分析的强大工具，该技术对临床血液学实验室越来越有价值。

“常规使用即用ClearLLab试剂提供了更高的效率和成本节约。预先配制的抗体组合使实验室能够避免手工抗体鸡尾酒制备的潜在错误，并确保按照国际指南进行标准化报告。”

ClearLLab试剂遵循2006年Bethesda国际共识建议的血淋巴样瘤的流式细胞免疫表型分析。它们与世界卫生组织(WHO) 2016年修订的髓系肿瘤和急性白血病分类一致。世卫组织与欧洲血液病理学协会和血液病理学学会合作，最近对这些疾病的分类作出了重要改变。这些包括识别一些以前描述的肿瘤的新标准，以及对其他肿瘤的定义标准的澄清和细化。

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遵循贝克曼科尔特生命科学公司在推特上@BCILifeSciences;为脸谱网或LinkedIn。

*对于淋巴瘤，仅指非霍奇金淋巴瘤

**贝克曼库尔特生命科学公司是一家独立于贝克曼库尔特诊断公司的公司，为这两家丹纳赫公司生产临床流式细胞仪系统。