• 总亚硝胺自动化分析
    1磅的再现性标准。
  • 测定总亚硝胺含量下降到1磅。
  • Ellutia 800系列的茶。
  • 从十亿分之0-25校准结果的标准。
  • 1磅的再现性标准。

色谱法

总亚硝胺自动化分析

2022年10月11日

亚硝胺是一种致癌物质,需要监测到极低的水平。他们存在于各个行业,从食物、饮料、化妆品、橡胶制品、农用化学品。最近有关注医药行业,因为许多知名产品召回由于不安全水平的亚硝胺含量特定的产品线。这些最近的案例表明,亚硝胺形成最终的产品本身。这意味着药品制造商现在必须看起来不仅在成品中使用的材料和工艺制造。

这导致了一个瓶颈,现在有一个巨大的数量的样品在许多不同的形式,所有的这一切需要筛查潜在亚硝胺含量。通常,使用质量规范检测器分析是进行界面的GC或高效液相色谱系统。Ellutia一直在与数家公司已经发现,这种方法不能产生预期的结果。设备达到检测的成本限制,不同的方法,样品需要测试的数量意味着他们努力资源问题。即使他们已经测试,他们发现很难达到所需检测的低限制和经历与潜在的假阳性问题。

Ellutia开发了一个独特的自动化解决方案快速分析十亿分之亚硝胺含量低的水平。系统简化和加快了测试过程中,允许用户快速筛选总亚硝胺含量,确保安全合规。

周围的系统设计Ellutia 800系列茶,硝基化学发光检测器的选择性和灵敏度的硝基化合物使它完美的探测器亚硝胺的分析。

茶探测器更通常被称为一个GC探测器。当使用GC, GC的挥发性亚硝胺是分开列,然后热解是用来打破债券从亚硝胺和释放任何集团。然后载气扫没有释放的分子反应室,与臭氧反应在真空中。这个反应产生没有处于兴奋状态,发出光子的光衰减测量。

总亚硝胺自动分析系统使用化学反应来打破没有组织亚硝胺而不是热的热解。这意味着不稳定和非易失性亚硝胺同时进行反应,生成的一个结果是总浓度的亚硝胺。这允许更快速筛查亚硝胺含量的样品,也缺少潜在的亚硝胺污染的可能性只会减少寻找一些特定的化合物。

根据样本的类型,它可以是直接放置到瓶或接受一个萃取到溶剂,然后放入一个小瓶。试剂混合添加到样品,和瓶是密封的。密封的瓶可以经受了优化autosampler反应。一旦反应已经完成,可以取样瓶覆和注入系统,它由载气流量迅速的茶。

该系统可以确定总亚硝胺含量下降到1磅。从0-25ppb亚硝胺的校准标准(表1和图1)。1磅的再现性标准如图2所示。

表1:从十亿分之0-25校准标准的结果。

系统可以用来测试几乎所有类型的样品。它被用来测试平板电脑,溶剂和洗发水。一旦装满样品,最初的样品制备完成后系统可以提供结果每6分钟。假设一个样本已被确认为包含总亚硝胺含量高于监管值。在这种情况下,它可以进一步分析了一种方法来确定的确切组成亚硝胺。这种方法大大有助于缓解瓶颈,确保只有样本阳性亚硝胺占用宝贵的时间在系统执行完整的扩展分析。

访问Ellutia网站了解更多关于这个系统如何帮助你解决你的亚硝胺分析问题。

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