专业色谱检测器:制造还是购买?

2021年6月10

作者:Carlo Dessy代表tessta分析解决方案e.K

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任何种类的液相色谱-高效液相色谱，UHPLC, GPC/SEC，离子色谱或FPLC，是基于所使用分离柱的特定特性，为特定的应用或调查提供合适的环境。因此，创建一个优化的分离通常被认为是一个单独的液相色谱系统的核心。然而，单独分离并不能提供答案，它只是创造了正确的前提条件，使色谱检测器能够揭示样品的“秘密”。

色谱检测器在过去的40年里经历了重大的发展，从简单的单一固定波长紫外检测器到现在为特定任务或问题设计的专门检测器的广泛使用。5-10年前的色谱检测器与今天的新一代专业色谱检测器技术相比，其功能看起来几乎是原始的。性能方面的重大进步与可用性和可靠性方面的重大进步相结合。
当液相色谱制造商评估是在内部开发(制造)还是与外部公司合作(购买)一个新的专业检测器时，性能虽然重要，但并不是唯一需要考虑的因素。同样的购买或购买评价也适用于财务考虑，它们确实很重要，但不是唯一的决定性因素。在大多数情况下，决定一个新的专业色谱检测器是应该在内部开发，还是从外部合作伙伴的OEM安排下采购，是由一个相对复杂的决策矩阵主导的，它考虑了三个不同的关键因素(技术、资源、时间)。在新的发展中，每一个因素都需要仔细考虑，并根据公司的总体政策、特殊情况、市场情况和前景，根据它们各自对预期结果产品的贡献，给它们分配决策权重。
需要注意的是，几乎不可能生成典型的开发决策表，因为这样的表在决定如何开发所需的新专业色谱检测器的过程中，本质上是特定于组织的特定情况的。然而，每个开发项目都有一些可以考虑的公共决策过程，查看这些过程可以作为一个起点。
如前所述，影响决策的三个基本因素是:
一)知识
B)资源
C)时间

任务的必要知识

“专有技术”可能是三个类别中最具挑战性的，因为它需要事先对所需产品有深入的了解，才能进行可靠的评估。首先，有必要评估需要什么类型的专有技术;是需要新的研究，还是这个项目更像是一个工程开发?这通常是要明确的第一点。工程必须根据学科的不同分支进行评估——机械、电子和固件/软件工程。表1总结了如何定义完成开发所需的专有技术的内部可用性。

技术表

选择与项目内部可用的专有技术方面相关的参数。对每个问题回答“是”或“否”，并通过为每个参数分配权重来确定它们的重要性。如果权重高(10)，则表示该参数非常重要，可能是内部参数。权重高(10)的No表示该参数非常重要，内部很难实现。
表1。如何定义完成项目所需知识的内部可用性。
是/否重量
(1)评论
这个项目需要研究吗?没有1
有以前的工作经验吗?No . 7重要因素
机械工程有必要吗?是的2
电子工程有必要吗?是的2
软件编程有必要吗?是的5

最终表结果

虽然不需要新的研究，但该技术的先前经验被认为是该项目最重要的专有知识因素。这种以前的经验在公司内部是没有的。在这种情况下，NO将被报告到最终表。

完成任务所需的资源

在考虑了您是否具备开发新检测器的必要知识之后，下一步是确定是否有足够的内部资源来完成项目。资源是一个非常宽泛的术语，涵盖了不同的方面。这一类别包括人力、支付项目期间工资的财政、测试设备的生产、原型、必要工具的购买等等。它还包括在开发过程完成后按要求的数量生产产品的能力。

内部资源

选择与项目内部资源可用性相关的参数。对每个问题回答“是”或“否”，并通过为每个参数分配权重来确定它们的重要性。如果权重高(10)，则表示该参数非常重要，可能是内部参数。权重高(10)的No表示该参数非常重要，内部很难实现。
表2。如何定义完成项目所需的内部资源的内部可用性。
是/否重量
(1)评论
所需的工具是否已经可用?是的2
公司内部是否已经有任何所需的开发资产(硬件/软件)或测试设备?No . 10重要因素
是否可以使用内部已有的平台进行项目开发?No . 10重要因素
项目是否有足够的人力?是的5
公司内部是否有新产品原型的设备?2号
最终产品能在内部按要求的数量生产吗?是的3

最终表结果

可用的内部资源不能覆盖项目的几个重要方面，首先需要投资，以缩小资产和原型方面的差距。在这种情况下，NO将被报告到最终表。

完成开发所需的时间

说到创新，时间总是敌人。一方面，新产品的创造需要时间，另一方面，创新本身是时间的函数。例如，今天一个伟大的新产品可能一年后就“普通”或过时了。开发时间通常取决于市场机会的大小、竞争力量，当然也受到公司当前活动的影响。例如，如果计划引入一个完整的、新的色谱系统，需要一个新的专用检测器X，那么时间就有了一个全新的意义。开发X的任何延误都会影响公司的一个主要目标。

时间考虑表

选择与项目的时间方面相关的参数。对每个问题回答“是”或“否”，并通过给每个参数分配权重来确定它们的重要性。如果权重高(10)，则表示该参数非常重要，可能是内部参数。权重(10)较高的No表示该参数难以在内部实现。
表3。如何定义内部可用性的必要时间来完成项目。
是的/没有重量
(1)评论
完成项目所花的时间是否关键?是3关键因素
完成项目所花费的时间对相关产品是否至关重要?是3关键因素

最终表结果

对于这个项目来说，时间是一个非常关键的因素，因为它也会影响其他相关的项目。必须保证项目在规定的时间内顺利完成，延误将导致竞争优势的严重丧失。在这种情况下，将向最终表报告YES。

把它们放在一起

上面描述的三个表中收集的信息现在需要合并到一个简单得多的内部开发决策表中。
表4。内部开发决策表。
将从上面三个关键因素表中得到的结果转移到仅用内部资源来评估完成的可能性。
内部产品开发是最好的选择吗?这一分析背后的关键因素
公司内部拥有大量的经验。
内部资源没有内部几乎没有与项目相关的硬件、软件或测试资产。现有平台无法进行修改。
对这个项目来说，时间是最关键的因素。不幸的是，没有未分配的内部资源是免费可用的。

最终结果

总体来说，使用内部资源进行产品开发不是一个好的策略。需要一个外部合作伙伴。重点必须放在一个有相关产品技术经验的合作伙伴身上，并且有足够的资源来保证项目在要求的时间内具有竞争力。

产品开发案例研究

为了说明上述过程，我们可以参考一个“现实生活”的案例研究。出于保密原因，我不会透露客户或产品。但是，我将演示这个特定的客户如何按照上面描述的路径得出关于如何开发他们感兴趣的新产品的结论和决定。
本案例研究的主题是一家小型仪器公司，专注于将已有的分析技术应用到新领域和应用。除了对待开发技术的理论方面有很强的知识外，客户还雇用了许多工程师，他们的主要任务是将技术从已知的应用领域转化为感兴趣的新应用。
该客户针对的领域和应用，需要两个新的色谱浓度检测器，一个能够测定样品的总质量，另一个能够选择性地检测样品中的两种不同的化合物。目标应用还要求探测器能够在相对较高的流速和浓度水平下工作，这不是大多数分析应用的典型情况。
尽管关于不同设备的技术、应用和软件集成的内部专业知识非常丰富，但客户认识到完成项目的时间和资源的可用性是关键因素。因此，客户决定与一家成熟的外部色谱检测器开发商合作应该是首选解决方案。
然后要求Testa分析解决方案为这两种检测器的发展提出解决方案。对上述三类需求的仔细评估清楚地表明，Testa Analytical Solution是完成该任务的良好合作伙伴。客户很高兴我们能够修改我们技术组合中已有的两种色谱检测器，并在短时间内优化它们的目标应用，从而满足他们的关键开发决策标准。

总结

一个明确的路径来决定是否购买一个新的色谱专业检测器，是商业成功的关键。对于希望引进新仪器的组织和潜在的OEM供应伙伴来说，这两者都是正确的。决策表在许多业务决策中都非常有用，OEM合作就是有效使用决策表的一个很好的例子。通过使用决策表，组织能够就其内部是否有足够的知识、资源和时间来完成其发展任务做出基于证据的决策。此外，决策表帮助潜在的OEM开发人员识别客户的真正需求，从而确保提出最适当的行动包。尽管由于所有OEM业务关系的机密性，该案例研究的信息非常有限，但却形成了互利的长期业务伙伴关系。使用该过程进行决策已被证明是一个宝贵的工具，以确定和提供解决方案的分析仪器公司面临选择制造或购买的产品开发场景，以进入一个新的市场，增加竞争优势或解决一个具有挑战性的应用。