试验调查了在健康志愿者体内输入实验室培养的血细胞的效果

在RESTORE随机对照临床试验中，首次在实验室中从供体干细胞中培养出的红细胞被输注到另一个人体内。如果被证明是安全有效的，这种人造血细胞可能为包括镰状细胞病在内的罕见血型的人提供潜在的治疗，因为针对这些疾病的匹配的捐献血液有时可能很难获得。

RESTORE试验是由NHS血液与移植(NHSBT)和布里斯托大学以及其他研究伙伴发起的一项联合研究项目，研究新鲜实验室培养的细胞与来自同一供体的标准红细胞的输注的寿命进行比较;实验室的细胞有望比标准捐献的红细胞表现更好，这些红细胞包含不同年龄的群体。如果制造的细胞在体内存活的时间确实更长，它也可以减少患者对输血的需求，从而减少潜在的铁过载。

该试验也由来自剑桥大学、盖伊和圣托马斯NHS基金会信托基金、国家卫生和护理研究所(NIHR)剑桥临床研究设施以及剑桥大学医院NHS基金会信托基金的研究人员进行，由NIHR拨款提供部分资金。

这是使实验室培养的红细胞成为未来临床产品的第一步，最初可用于有非常复杂输血需求的患者。到目前为止，有两个人输注了实验室培养的红细胞，他们也受到了密切监测，并报告说他们很健康，没有任何不良副作用。注入的细胞量各不相同，但都在5-10ml左右——大约是一到两茶匙。

干细胞样本从NHSBT的献血者基地中获得，并在位于布里斯托尔的NHSBT高级治疗部门的实验室中培养。血液的接受者是从国家卫生研究所生物资源中心的健康成员中招募的。至少10名参与者将接受两次至少间隔4个月的小型输血，一次是标准捐献的红细胞，另一次是实验室培养的红细胞，以确定实验室生产的较年轻的细胞是否比体内制造的细胞寿命更长。

布里斯托大学细胞生物学教授、英国国立卫生研究院血液和移植部门红细胞产品主任阿什利·托耶教授说:“这项具有挑战性和令人兴奋的试验是用干细胞制造血液的巨大跳板。这是首次将来自异体供体的实验室培养的血液输注进来，我们很高兴看到这些细胞在临床试验结束时的表现。”

镰状细胞学会首席执行官John James OBE说:

“这项研究为那些难以输血的镰状细胞病患者带来了真正的希望，他们对大多数供者的血型都产生了抗体。

“然而，我们应该记住，NHS每天仍需要250例献血来治疗镰状细胞病患者，而且这个数字还在上升。绝大多数输血仍需要正常献血。

“我们强烈鼓励有非洲和加勒比血统的人继续登记献血，并开始定期献血。”

NHS血液和移植输血医学主任Farrukh Shah博士说:

“因此，需要定期或间歇性输血的患者可能会产生针对少数血型的抗体，这使得很难找到可以在输血时不存在潜在威胁生命的反应风险的供血者。

“这项世界领先的研究为制造红血球奠定了基础，这种红血球可以安全地用于给镰状细胞等疾病患者输血。

“绝大多数血液仍需要正常献血。但这项工作对难以输血的患者有很大的益处。”

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