CAH治疗试验的数据预计将于2024年

总部位于英国的制药集团昼夜宣布了其氢化可的松改性释放硬胶囊的临床试验（DNL-0200 - 在欧洲和英国以商业名称efmody®批准）的临床试验开始治疗，该胶囊的成年人批准了先天性肾上腺增生（CAH）（CAH））。

第三阶段随机，双盲，主动控制，临床试验，称为Connect，正在评估与立即释放的氢化可的松的疗效，安全性和耐受性，与立即释放的氢化可的松替代疗法相比，在16岁及以上的参与者中CAH。对美国和日本主要市场的关键研究，估计价值超过每年1亿美元，将与CAH招募多达150名受试者，CAH将在日本，美国，法国，美国的中心进行52周的治疗。和土耳其。

预计该研究的招聘是根据特殊协议评估（SPA）与美国FDA达成的，将需要长达一年的时间才能招募一年，并在2024年预期的随后的数据读数。3试验设计充分解决了将支持监管提交药物批准的目标。

DNL-0200是氢化可的松的制备，专门为皮质醇缺乏症（例如CAH）疾病的患者设计，目前已被批准为欧洲和英国CAH唯一的近乎生理皮质醇替代治疗。

昼夜临时首席执行官理查德·邦吉（Richard Bungay）说：“我很高兴我们在这项重要的临床试验中为第一位患者服用了第一位患者。Connect基于我们对DNL-0200的欧洲研究所获得的知识，迄今为止，COH是有史以来最大的CAH研究，并且作为首次盲目研究，Connect应该被证明是对CAH患者最佳治疗的明确证据。”

更多信息在线的