色谱法
药品中亚硝胺的筛选
2020年2月24日
亚硝胺是一种致癌化合物，因此需要对其进行监测，以确保消费品中不存在不安全的含量。由于在一些药品中发现了不安全的含量，EMA(欧洲药品管理局)要求制药公司在3月26日之前完成并提交一份风险评估。这意味着许多制药企业可能需要对其产品进行亚硝胺含量筛选。
的Ellutia 800系列茶由于对亚硝基化合物的选择性和敏感性，非常适合于亚硝胺的检测。对于药物的测试，800系列TEA可以连接到一个化学剥离系统，允许快速测试ATNC(总n -亚硝胺表观含量)。这很快给出了一个精确的结果，显示样品的总亚硝胺含量挥发和非挥发成分。
任何阳性样品都可以通过800系列TEA接口与气相色谱进行进一步分析，其中挥发性亚硝胺如NDMA (n -亚硝基二甲胺)可以分离和定量。
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