色谱法
药品中亚硝胺分析专用检测器的选择
2021年8月10日
在过去的几年里,新闻看到了许多备受瞩目的产品召回,各种药品被发现含有亚硝胺。亚硝胺是一种致癌化合物,因此需要对其进行监测,以确保消费品中不存在不安全的含量。世界各国政府现在都要求报告亚硝胺水平。制造商经常发现分析非常简单,常见的问题包括达到要求的检测限度和假阳性。
的Ellutia 800系列茶因其对亚硝基化合物的选择性和灵敏度,是理想的亚硝胺分析检测器。TEA是一种化学发光检测器,可以连接到GC, HPLC系统或总亚硝胺分析系统。在气相色谱操作中,TEA的工作原理是当化合物从气相色谱柱中洗脱时,使用热裂解液从化合物中分离NO基团。然后这个NO基团与臭氧发生反应,产生一个光子被检测到。
对于药物的测试,800系列TEA可以连接到一个化学剥离系统,允许快速测试ATNC(总n -亚硝胺表观含量)。它使用化学反应来去除NO基团,而不是热裂解。这种技术快速地给出了样品中总亚硝胺含量的准确结果,在单一结果中显示了挥发性成分和非挥发性成分。
任何阳性样品都可以通过800系列TEA接口与气相色谱进行进一步分析,其中挥发性亚硝胺如NDMA (n -亚硝基二甲胺)可以分离和定量。
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