大流行——诊断创新的驱动力?

为了减缓SARS-CoV-2的传播，许多国家将重点放在识别和隔离受感染者上，快速开发准确可靠的诊断检测方法对这一战略至关重要。

推动临床诊断创新可能需要时间，因为它必须是一个受控和规范的过程。但疫情以令人难以置信的速度为创新创造了一个大熔炉。
大规模筛查策略最初侧重于推出基于实验室的诊断分析。但随着病毒势头的增长，我们看到更大的推动力是更快速的检测，这些检测可以部署在更广泛的环境中——比如机场或学校。
冲击市场的新诊断测试的数量是前所未有的——考虑到问题的规模，这并不令人惊讶。但随之而来的是对哪种测试最好使用的困惑。
在这篇博客文章中，我回顾了大流行期间诊断方法的快速发展和当前的挑战。随着即将结束，我也展望了它对我们领域的未来意味着什么。

诊断学成为人们关注的焦点

在SARS-CoV-2首次被发现大约一个月后，其全基因组序列被公布，这使研究人员能够设计出仍然是诊断金标准的聚合酶链反应(PCR)测定方法。PCR检测可靠、准确，适用于大规模筛查，但该技术的缺点是需要专门的设备和训练有素的人员。
英国采取建立集中实验室的方式开展大规模PCR检测。但是，将样本送到实验室并进行检测的综合物流导致了提供结果的周转时间相对较慢——收集棉签后的一两天内。
随着大流行的进展，无症状传播在病毒传播中的作用变得更加明显，这突出表明需要比PCR更快地提供结果的检测。人们的注意力转向了基于检测病毒抗原存在的横向流动检测，这可以作为低成本的筛查工具，在广泛的环境中提供现场结果。但到目前为止，市场上还没有一种检测方法能与PCR的敏感性或特异性相匹配，这可能会导致假阴性结果的风险，从而造成伤害。
另一种类型的检测是免疫检测，旨在检测血液中特定的SARS-CoV-2中和抗体。然而，由于患者需要一周或更长时间才能产生足够的T细胞，因此它们的作用更多地在于监测人群中有多少人可能感染了这种疾病——尽管我们还不完全了解这种疾病的免疫学，比如T细胞在长期免疫中所起的作用。

LifeArc和COVID-19诊断

作为一家慈善机构，我们处于一个不同寻常的、得天独厚的地位，我们的工作是帮助研究惠及患者，而不是赚钱。
在诊断领域，我们与其他公司合作，支持诊断分析设计、开发过程和临床验证。我们的团队帮助开发了晚期乳腺癌的诊断机会，我们目前的项目之一是与圣安德鲁斯大学合作的结核病(TB)新测试。该试验可用于活动性结核病感染的诊断，并可作为监测患者对治疗反应的工具。
鉴于其他许多公司已经在开发COVID-19诊断测试，我们认为，我们可以通过推动创新来发挥最大的影响。我们正在资助两个项目，这两个项目采用了完全不同的方法，但有巨大的潜力使患者受益。
爱丁堡大学的一个团队正致力于开发一种新的基于血液的检测方法，比目前使用的检测方法检测出更广泛的SARS-CoV-2抗体。这样的测试将使研究人员能够更好地描述免疫反应，个性化治疗，预测再次感染率，测量免疫反应的长度，提供人群水平的数据并监测疫苗的有效性。
另一个项目由剑桥阿登布鲁克斯医院的研究人员领导，正在为COVID-19危重患者开发一种分子分析面板。该研究针对96个基因，包括宿主免疫反应、病毒和微生物因素，结果将有助于为每位患者提供最有效的治疗方法，使他们有最好的机会获得良好的结果。

变革的催化剂

诊断方法在全球控制这一流行病的努力中的核心作用是毫无疑问的，我们现在应该抓住现有的机会，继续保持这一势头。
在英国，集中式测试基础设施的建立无疑是一个巨大的成就。这些实验室现在为推出其他基于pcr的诊断检测提供了令人兴奋的新机会，不仅针对传染病，而且针对癌症等非传染性疾病。
我们还从这次大流行中收集了大量的临床数据，我毫不怀疑，我们将从中梳理出除检测病毒之外的诊断测试的新角度——例如，通过观察宿主免疫反应的分子特征来预测疾病的严重程度。
但对我来说，最突出的是我们在诊断工具包上的差距。我们需要简单、准确、可靠和低成本的检测，可以在几分钟内得出结果。为了从诊断中获得最大的好处，我们需要创建易于获取并提供更直接结果的测试。
在未来几年里，我认为我们将看到诊断领域的转变——尽管速度不会那么疯狂。我们将从医院实验室的集中检测转向社区环境(如全科医生手术或药房)的新一代即时诊断设备。
这并不是一个巨大的想象飞跃，下一步将是人们可以在家里使用的自我检测诊断工具包。我想，在未来五年左右的时间里，将会出现一系列消费类设备，它们可能会被集成到物联网中，使人们能够根据需要更好地获取可能改变他们生活的健康信息。
能够更快地向患者提供结果将是向前迈出的一大步，改善了检测的可及性，并使对一系列不同疾病的干预更加及时。
虽然过去的一年对人类来说不太好，但我们只能希望我们能从中吸取教训，建设一个更美好的未来。诊断领域已被推到舞台中央，我确信，在大流行之后，它将继续在改善我们的生活方面发挥变革性作用。