• 积极的试验反应使covid候选产品进入开发领域
    林迪·达兰特教授
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积极的试验反应使covid候选产品进入开发领域

2023年2月17日

癌症和传染病免疫疗法开发商cancell Holdings(英国牛津)宣布了其1期COVIDITY临床试验的初步免疫原性数据。该研究在南非开普敦大学(UCT)肺部研究所进行,目的是评估两种候选疫苗SCOV1和SCOV2在健康vaccine-naïve受试者中的安全性和免疫原性,然后在SARS-CoV-2预感染或预接种的志愿者中测试候选疫苗作为增强剂。SCOV1和SCOV2都是基于公司immunono®技术的质粒DNA疫苗,并结合了其AvidiMab®修饰,以进一步增强免疫反应。

来自1期COVIDITY试验的数据显示,中和抗体被诱导,以及T细胞对刺突蛋白的受体结合域(RBD)和核衣壳抗原(NCAP)的反应。在vaccine-naïve受试者中,接种SCOV1/SCOV2疫苗后,血清转换率(由于接种而在血液中检测到的抗体水平)为67%,对多种COVID[1]19变体具有广泛的反应性,包括目前占主流的Omicron变体。这些阳性结果表明,通过无针注射装置注射的SCOV1和SCOV2在naïve参与者中诱导免疫反应。此外,单剂量的SCOV2增强了先前暴露的受试者的广泛反应。

由于后期试验规模大,加之Covid-19竞争激烈,该公司董事会此前披露,不会在内部推进这种疫苗;然而,随着积极的数据证明疫苗平台的有效性,该公司现在正在寻找合作伙伴来推进covid - 19疫苗计划。PharmaJet公司的无针注射装置在初始试验中的成功使用也为其在未来试验中的应用提供了理论依据。

开普敦大学肺部研究所董事总经理Rod Dawson名誉教授评论说:“我们很高兴地报告covid - ty试验的积极免疫反应数据。66名参与者接种了SCOV1,针对SARS-CoV-2的原始A谱系和/或SCOV2,针对所关注的Beta变体。试验结果非常令人鼓舞,诱导中和抗体和T细胞反应,没有安全问题。”

Scancell首席执行官林迪·达兰特教授评论道:“这些结果非常令人鼓舞。它们不仅为COVID-19疫苗项目本身提供了临床概念证明,更广泛地说,它们还为scencell的immunnobody®和AvidiMab®平台提供了重要的进一步验证和学习。人体试验的成功证明,AvidiMab®修饰的DNA疫苗,通过无针注射,可以诱导T细胞和抗体反应,而不存在安全问题,这是Scancell临床战略的一个关键证据。

“还需要进一步的大型研究来确认COVID-19候选疫苗刺激广泛的交叉变异反应的潜力,并与目前批准的COVID-19疫苗竞争。因此,正如先前披露的那样,执行局决定寻求合作伙伴以进一步推进该方案。展望未来,Scancell将把其资源集中于推进我们从平台上产生的创新免疫肿瘤候选药物组合。”

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