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湾的研究显示第三阶段疫苗由EC的结果

2021年1月05

现代化的第三阶段试验的结果COVID-19疫苗(mrna - 1273)在2020年底发布(1)指出,100年μg剂治疗政权公司的疫苗给28天分开是对COVID-19耐受良好,并演示了疫苗的效果94.1%。第三阶段的研究中,被称为《海豚湾》的研究中,招收了超过30000名参与者在美国18岁以上。它是进行合作国家过敏症和传染病研究所(NIAID),国立卫生研究院(NIH)的一部分,生物医学高级研究和发展机构(BARDA),助理国务卿办公室的一部分,为防备和应对美国卫生和人类服务。

在2020年11月,欧盟委员会批准了一项协议,安全8000万剂现代化的信使rna - 1273疫苗候选选项来增加他们的购买的信使rna - 1273,从8000万年的总剂量1.6亿剂量。交付的疫苗可能最早于2021年第一季度如果被批准使用的欧洲药品局(EMA)人类药品委员会(CHMP),开始滚动审查信使rna - 1273年11月17日。

“我们欣赏欧盟委员会(European Commission)的信心在我们的信使核糖核酸疫苗包括信使rna - 1273平台的投资组合的疫苗。我们认识到,应对这一全球大流行需要大量的解决方案,我们很自豪的现代化已经能够扮演的角色在这个全球努力,”首席执行官现代化Stephane Bancel说。“我们扩大生产能力之外的美国与我们的战略合作伙伴,Lonza Rovi,和能够提供每年大约5亿剂量,可能每年多达10亿剂量从2021年开始,如果批准。”

第三阶段湾的研究正在进行,将继续遵循参与者两年了。额外的数据收集将包括长期安全跟踪,防止COVID-19期间,对无症状感染SARS-CoV-2和有效性。现代化也进行现代化的2/3研究阶段COVID-19疫苗在12到18岁以下的青少年。额外的研究计划评估现代化COVID-19疫苗孕妇,12岁以下儿童年,和那些在特殊高危人群,如免疫功能不全的。

(1)发表在《新英格兰医学杂志》上