Zika血液筛查测试向市场接受CE标记的市场宣布

罗氏宣布了Co-IVD启动Cobas®Zika Test，以在Cobas®6800/8800系统上使用。Cobas Zika测试检测到人血浆样品中的寨卡病毒RNA，旨在用于筛选献血。在Roche综合捐赠者筛选测定中，该发布是在全球保护血液供应免受寨卡病毒免受全球范围内保护血液供应的重要里程碑。

寨卡病毒主要通过被感染的蚊子咬伤。但是，怀疑用于输血的受感染的供体血可能是寨卡病毒的额外传播途径。

“与Cobas®Chikv/DENV一起筛选了Chikungunya和登革热病毒，Cobas Zika测试为保存这些热带疾病的局部暴发地区或可能在旅行到爆发区域的捐助者的局部暴发的地区提供了一种解决方案。罗氏分子诊断负责人马里奥·托雷斯（Mario Torres）说。“在接受CE Mark的市场上推出Cobas Zika测试为我们的客户扩展了紧急准备解决方案，并有助于最大程度地降低通过感染的血液和血浆捐赠的传播风险。”

由Roche制造，用于在Cobas 6800/8800系统上使用的Cobas Zika测试是一种定性的体外核酸筛选测试，用于直接检测全血和血液组件供体的血浆标本中的Zika病毒RNA，以及其他活体供体的供体。Cobas Zika测试与COBAS 6800/8800系统一起提供了血液服务的解决方案，以检测寨卡病毒，并确保没有可能感染的血液单位可用于输血。完全自动化的COBAS 6800/8800系统提供的时间最快的时间是自动分子平台之间最高吞吐量和最长的步行时间，从而为供体筛选实验室提供了提高的操作效率，并具有适应不断变化的测试需求的灵活性。Cobas Zika CE -IVD测试是Roche供体筛选实验室的测定菜单的最新补充 - 包括Cobas®MPX，Cobas®DPX，Cobas®Hev，Cobas®WNV，Cobas chikv/cobas chikv/denv/denv和Cobas®Babesia（FDA批准，FDA，批准，FDA，批准，FDA，批准，FDA，批准了FDA，无法市售） - 所有这些都在Cobas 6800/8800系统上运行。并非所有市场都可以使用所有测定。