生物制药生产中面临的挑战:发展离子交换媒体降低商品成本

随着生物制药行业的成熟,诸如“商品成本”正变得越来越重要。到目前为止,上游压力优化高生产率和净化被大多数bio-processes的瓶颈。然而,随着近年来所取得的进展,浓度在发酵过程中有显著增加。显然,这增加了体积生产率将有助于降低商品的成本,但它也有一个对下游加工的影响。因此,改善下游处理媒体需要过程增加产品装载在同一时间内。最近,新材料,基于完全基于合成聚合物矩阵变得可用,比传统polysaccharide-derived媒体显示重要的优势。在下面这篇文章的重点是离子交换色谱法(IEX)作为生物制药过程中重要的一步。

离子交换色谱法的基础
IEX多年来一直用于分析和净化的生物分子[1]。电荷感应可逆结合的简单的概念有几个重要的优点,其中两个是:绑定是快速和媒体
高容量。与其他色谱方法相比,如疏水作用色谱(嗝)或混合模式树脂、方法开发很简单。绑定/洗脱
行为可以被描述为一个简单的“开/关”机制。分子将绑定到色谱支持在低离子强度pH值低于(阳离子交换)或以上(阴离子交换)等电点。版本将增加离子强度或pH值变化。在这两种情况下,都有一个不同的pH /盐浓度和狭窄的区域,决定是否有约束力。这也意味着权力平等主义的洗脱与IEX是不可能的。简单的盐(步骤)梯度洗脱是最常用的。静止阶段通常都对各种博士所有这些特征使这项技术适合的两个主要流程步骤的捕获和净化(中间)。此外还可以执行最后的抛光步骤IEX。这三个步骤之间的差异是列于表1。