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位于爱尔兰都柏林的国家生物加工研究与培训研究所(NIBRT)全球卓越中心,SP i-Dositecno机器人灌装和封盖设备将安装在这里。
NIBRT安装填充整理系统,提高培训能力
2021年8月15日
国家生物加工研究和培训研究所(NIBRT)正在安装SP科学产品的模块化多容器灌装线和隔离系统,以加强其在无菌生物制药灌装-完成操作方面的培训,该中心位于爱尔兰都柏林。预计将于2022年春季安装SP i-Dositecno机器人灌装和塞塞系统,用于预先消毒的小瓶、注射器和嵌套格式的枪管,以及一个小瓶盖。
随着药物越来越多地针对较小的患者群体,如高度靶向的肿瘤治疗、个性化药物和孤儿药,生物制药行业对高效、具有成本效益的技术和强大的无菌制造的需求有所增长。为这些先进生化生产系统的操作提供必要的培训和技能开发,由NIBRT通过在一个复制现代,工作的工业生物处理设施的环境中进行动手培训来提供。
SP Industries总裁兼首席执行官Brian Larkin表示:“我们很自豪能够得到这样一个受人尊敬的机构的认可和选择,为NIBRT在其真实的GMP模拟,操作制造环境中提供的卓越培训做出贡献。”“我们的SP i-Dositecno无菌灌装线反映了最新的行业标准,用于自动灌装和检查嵌套桶中的容器,满足了NIBRT对最先进制造设备的培训需求。”
NIBRT系统包括一个用于环境监测(EM)的集成颗粒计数器和自动容器排斥能力,在灌装单元上有一个ESCO隔离器和一个用于除袋/去盖、去嵌套和封盖站的开放式限制性访问屏障系统(RABS),取代隔离器实现了操作成本的降低,同时为操作提供屏障,并尽可能地模拟洁净室条件。
“我们期待开发一个新的、优化的填充加工培训课程,包括我们的SP i-Dositecno设备,这将加强和增强我们目前提供的培训体验。得益于SP技术先进的填充解决方案和隔离技术,NIBRT的培训课程将更能反映我们重要客户所使用的流程,”NIBRT的培训团队负责人和填充整理SME Aoife Barron说。“除了确保无菌生产的最佳设备,SP能够理解我们的要求,提供技术在回应我们的询问以及快速报价、构建和安装模块化填充整理解决方案方面的专业知识也是我们做出购买决定的主要因素。该系统还可以轻松地重新配置,以满足我们的需求,我们计划在稍后阶段增加封盖站。”
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