• GMP设施扩展支持临床试验的发展
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GMP设施扩展支持临床试验的发展

2021年11月5日

Quell Therapeutics扩大了运营,以开发和规模生产其在英国Stevenage UK的细胞和基因疗法弹射器(CGT CATAPULT)进行临床试验的多模块化Treg细胞疗法。

目前,该研究目前正在开始进行1/2阶段的“解放”试验,其主要候选人QEL-001在2022年第一季度,该研究将是第一个基于TREG的移植疗法,旨在使患者免于所有系统性免疫抑制,公司说。

首席执行官Iain McGill说:“自2019年推出Quell以来的两年中,我们的战略的关键部分是为我们的工程Treg产品候选人建立世界领先的制造能力,其中包括专家人才和专门的GMP基础设施。”“我们与CGT弹射器的协议是一个重要的战略步骤,它使我们可以灵活地扩展生产能力,这对于近期的业务成功至关重要,因为我们为Qel-001的首次临床试验做准备,并且更长术语,当我们推进神经炎症和自身免疫性疾病中新型工程Treg细胞疗法的管道时。”

“ Stevenage CGT弹射制造创新中心是一种经过验证的模型,它使新兴的细胞和基因治疗公司能够在世界高级疗法开发的全球主要中心之一进一步发展自己的GMP制造能力。我对这项合作感到非常兴奋,该合作构成了我们流程开发,制造和供应策略的关键支柱。

建立了CGT弹射器,以弥合科学研究与全面商业化之间的差距,以确保改变生活的疗法可以吸引全世界的患者。除制造开发套件外,合作者还与CGT弹射器一起开发原材料供应,质量控制测试,低温固醇,物流,跟踪和跟踪以及集成到更广泛的供应链中。

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