百济神州选择通用电气医疗集团的现成生物制剂工厂，以提高其癌症药物的生产能力

近日，百济神选择了GE医疗生命科学的现成生物制造设施KUBio，用于大规模生产其癌症单克隆抗体(mab)。

KUBio将位于中国广东省省会广州市，越来越多的生物技术公司正在那里开展业务。该设施的一期预计将于2019年完工并投入使用。百济神州已经在其位于中国苏州的现有生产工厂使用GE医疗的FlexFactory(集成生物制造平台)生产用于临床试验的单克隆抗体。

“为了实现我们开发创新解决方案来帮助中国和全球癌症患者的使命，百济神州不仅在研发上，而且在制造上，都一直专注于质量和敏捷性。我们相信，KUBio设施的实施将有助于我们生产高质量的抗体药物，以满足癌症患者尚未满足的迫切需求，”百济神州生物制造高级副总裁兼生物制剂主管Jonathan Liu博士说。

“百济神州是中国领先的生物技术公司之一，致力于为全球癌症患者提供新的治疗方法。我们相信，通过灵活可靠、符合最高监管标准的生产平台，库比欧将帮助百神州更快地进入中国和全球市场，”GE医疗生命科学生物过程总经理Olivier Loeillot说。

GE医疗的KUBio可以在大约18个月的时间内按照当前的良好生产规范(cGMP)标准进行建造、组装和完全安装，这比传统的制造设施快了50%，传统的制造设施通常需要大约3年才能完全投入使用和合格。该设施基于带来灵活性的一次性技术，旨在通过增加生产批次数量、减少维护要求和缩短批次和产品之间的停机时间来提高生产率。GE医疗生命科学已向中国交付了3个KUBios，并在全球交付了50多个FlexFactories。