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阿拉斯泰尔•史密斯 -
马克-戴维斯
协议加快SARS-Cov-2抗原检测
2021年2月18日
这项合作将加速Avacta的AffiDX™SARS-CoV-2横向流动快速抗原检测推向市场,使该检测能够根据Mologic现有的ISO13485质量体系获得CE认证,可用于专业用途。当Avacta预计在2021年3月底前获得ISO13485认证时,CE标志将转移给Avacta。AffiDX支持低收入和中等收入国家的COVID-19检测
这一合作关系立即通过Mologic及其合作伙伴(包括Global Access Diagnostics (GAD))为Avacta提供了额外的制造能力,此外还与BBI和Abingdon Health合作,扩大了生产能力。综合起来,这些合作伙伴每月将提供数百万个测试;Avacta还在继续与英国和海外的其他制造商进行讨论,以获得额外的产能来满足需求。
目前,欧洲大陆的一家医院正在进行横向流动测试的临床评估,Avacta将很快在英国和国外启动进一步的临床验证研究。
Avacta集团首席执行官Alastair Smith博士表示:“经过近几个月的密切合作,我很高兴宣布与Mologic公司合作。我也很高兴,这次合作为Avacta提供了一个机会,通过Mologic的国际制造联系,支持低收入和中等收入国家的抗原检测。
“与Mologic在一系列诊断测试方面的长期合作,为集团提供了一个重要的潜在机会。我们的技术结合起来,产生世界领先的第二代SARS-CoV-2抗原检测,这是一个令人兴奋的可能性。”
Mologic首席执行官Mark Davis表示:“Mologic为诊断技术的发展提供高度多样化的科学和制造服务。我们很高兴能与Avacta合作,将我们的专业知识应用到这个重要的项目中,并期待着它为进一步的合作铺平道路。”



