启动了用于体外诊断使用的创新QPCR系统

Thermo Fisher科学今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）列表的应用生物系统QuantStudio 5 DX实时PCR系统清单。创新产品使临床实验室和测定开发人员能够满足测试需求并增强其分子诊断工作流程。

在过去的一年中，美国的临床诊断和医院实验室已加强了PCR测试，以响应全球Covid-19的大流行。这些实验室现在正在寻求解决方案，以继续在紧急使用授权（EUAS）进行SARS-COV-2分析后继续筛选Covid-19。

高性能的QPCR系统简化，有效的工作流程最大程度地减少了短短30分钟的质量结果的步骤。该系统具有较高的灵敏度和特异性，并提供多达六个用于多路复用的渠道。具有成本效益和完整的解决方案，包括简化的软件，增强的安全性和简单使用的界面，具有紧凑的足迹，可以适合任何实验室。

QuantStudio 5 DX实时PCR系统与FDA列出，包括欧盟自我认证过程下的CE-IVD标记，并已获得中国国家医疗产品管理局（NMPA）的认证和批准。该系统目前已在50多个国家 /地区注册。

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