英国公共卫生研究评估西门子Healthineers SARS-CoV-2抗体测试与其他领先抗体测试的对比

英国公共卫生部最近与牛津大学合作，对英国现有的用于检测SARS-CoV-2抗体的四种商业免疫测定检测方法进行了正面评估。西门子Healthineers基于实验室的总抗体测试是唯一一种同时满足英国药品和保健产品监管局(MHRA)针对免疫分析的目标产品简介(TPP)中规定的敏感性和特异性要求的检测方法。该测试在全球范围内广泛使用。

的评价由英国卫生和社会保障部(DHSC)委托，由英国公共卫生部、牛津大学和牛津大学医院NHS基金会信托的临床研究团队进行。在2020年5月至6月的三周时间内，使用大量特征明确的样本集评估了几种商业抗体测试，以评估各自的精度性能指标。主要数据包括对测定方法的敏感性和特异性的评估，其中每一项都是评估测试的整体临床表现的关键。

Siemens Healthineers的SARS-CoV-2总抗体检测仪具有CE标记，并获得FDA紧急使用授权。该测试检测血液中IgM和IgG抗体的存在。这可以识别已经产生适应性免疫反应的患者，表明之前曾接触过COVID-19。关键是，该测试确定了SARS-CoV-2病毒表面一种关键蛋白质的抗体，这种蛋白质是一种刺突蛋白，可将病毒与人类细胞结合。正在开发的多种针对SARS-CoV-2的潜在疫苗的重点包括刺突蛋白，这提高了西门子Healthineers总抗体测试在未来支持确定这些疫苗有效性的可能性。

“高质量的抗体检测对于全球经济成功重新开放至关重要。从一开始，我们的使命就是为SARS-CoV-2开发高度准确的检测方法，现在我们的外部评估证实了我们的检测方法具有卓越的质量，”西门子健康工程师实验室诊断总裁Deepak Nath博士说。“全世界的实验室都可以相信，我们的检测方法能够提供我们承诺的灵敏度和特异性。”