如何检测亚硝胺?

大多数人每天都会接触亚硝胺。然而，根据FDA的说法，长期暴露在高水平的亚硝胺中会增加患癌症的风险．例如，服用一种叫做喹诺普利的降压药的人可能有风险，因为高浓度的亚硝胺杂质叫做n -亚硝基喹诺普利。同样，由于持续接触高浓度的烟草特异性亚硝胺，吸烟者也是高危人群。

在美国，FDA对亚硝胺杂质的可接受摄入量进行了限制。目前是96纳克/天，旨在最大限度地减少与致癌化合物的接触。亚硝胺检测在确保制造商销售的产品安全消费方面发挥着重要作用。那么，如何检测亚硝胺呢?继续往下读，深入了解亚硝胺的检测方法。

检测药物中的亚硝胺杂质

在加拿大，国家部门加拿大卫生部开发了一系列检测药品中亚硝胺杂质的检测方法。它们旨在帮助制造商和监管机构达到要求的亚硝胺水平。

gc - MS / MS

气相色谱-串联质谱(GC-MS/MS)是最有用的方法之一。它依赖于直接注射，是一种准确可靠的方法，可以检测用于治疗高血压的成品中n -亚硝基二甲胺(NDMA)和n -亚硝基二乙胺(NDEA)等杂质。

UPLC-MS /女士

超高高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)广泛应用于雷尼替丁减胃酸产品中亚硝胺的检测。加拿大卫生部还建议使用UPLC-MS/MS检测用于控制血糖水平的二甲双胍药物中的亚硝胺杂质。这些药物被开给2型糖尿病患者，但可能含有高浓度的NDMA和NDEA，以及n -亚硝基二异丙胺(NDIPA)、n -亚硝基二-n -丁胺(NDBA)和n -乙基-n -亚硝基异丙胺(NEIPA)。

GC-MS/MS也可用于检测二甲双胍药物和检测n -亚硝基二甲胺(NDMA)杂质。过去几年，NDMA已迫使制造商多次召回，作为一种可能的致癌物，高浓度时尤其危险。

来自欧洲药品管理局的警告

虽然接触亚硝胺的风险是真实存在的，但欧洲药品管理局EMA警告说，患者不应该在没有咨询全科医生的情况下停止服用处方药。在谈到NDMA污染时，Pär来自欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)的代表特尔纳表示，对大多数患者来说，患癌症的风险很小。“控制血压更重要，”他说。“我认为你需要从某种角度来看待这件事，不要惊慌。”

检测不仅仅是制药行业的支柱。它也广泛应用于农业领域。了解更多关于科学家和兽医如何使用检测来检测动物体betway88体育官网内的病原体、寄生虫和抗体“准确的测试使农场动物健康”。