新系列抗eculizumab抗体问世
2月14日
Bio-Rad实验室美国制药公司宣布推出一系列重组单克隆抗独特型抗体，可抑制eculizumab (Soliris)与其靶标补体C5蛋白的结合。这些抗eculizumab抗体检测游离药物，设计用于药物水平监测试验和生物仿制药开发。
新的重组单克隆抗独特型抗体系列由四种抑制性抗体组成，对人源化IgG2/4 kappa单克隆抗体药物eculizumab高度特异性，eculizumab是一种用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征的生物疗法。抗埃库珠单抗抑制抗体可用于定量患者样本中的埃库珠单抗水平，也可用于生物类似药开发的生物分析分析。抗体对适用于药代动力学(PK)桥接酶联免疫吸附试验(ELISA)，高、中、低亲和抗体可作为抗药物抗体试验的阳性对照或校准器。
重组单克隆抗独特型抗体是使用人类组合抗体库(HuCAL®)和CysDisplay®生成的，CysDisplay是一种噬菌体显示的专有方法，采用引导选择方法获得高度靶向的试剂。重组生产方法还确保了稳定和安全的供应。
Bio-Rad生命科学集团产品经理Amanda Turner说:“Bio-Rad的高度特异性抗生物治疗抗体组合不断扩大，为生物类似药的临床前和临床开发以及患者的治疗药物监测提供了关键试剂。”“我们独特的抗eculizumab抗体具有良好的特征，并已被验证用于PK和免疫原性分析。在我们的产品组合中添加新的特异性将帮助研究人员克服与分析设计和敏感性相关的挑战，”她补充说。
抗eculizumab抗体已被批准用于体外研究和体外测试服务的商业应用，支持临床前和临床药物和生物仿制药开发以及患者监测。
