• 改进的工作流程和数据完整性- RFM900-T系列折光计

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改进的工作流程和数据完整性- RFM900-T系列折光计

2021年4月21日

Xylem的Bellingham + Stanley品牌RFM970-T折射计已经成为化学和制药行业使用的最终折射仪,用户已经受益于该仪器的广泛刻度范围(1.30-1.70 RI),高精度(高达6小位RI),符合FDA法规21 CFR第11部分,以及其耐用性。现在,最近对硬件和机载软件的升级允许用户将他们的实验室提升到一个更高的水平。

新网络用户认证从用户的公司服务器同步密码,消除了仪器本身重复登录控制的需要。我们的FTP仪器同步命令行软件通过使用Windows®任务调度程序,在规定的时间内自动复制或移动加密文件从折射计到本地PC或公司服务器,进一步保护实验室数据。

此外,自定义的仪器触屏显示器是可能的。用户可以为仪器的方法显示安装和分配图像,使选择更容易。启动启动画面和屏幕保护程序也可以个性化,以反映仪器运行的环境;可能会有一个公司标志,当地帮助联系信息或GLP信息通知。重要的是,报告标题可以用公司标志和网站地址定制,以便它们符合品牌指南,并提供更好的审计跟踪。

这些最新功能增强了之前发布的FDA reg。21 CFR Part 11增强。FDA注册。21 CFR第11部分规定,封闭计算机系统必须有一系列的技术和程序控制,以保护系统内的数据。RFM970-T折光仪满足这一要求,不需要额外的PC机或补充软件,这样做,采购、验证和维护成本显著降低。

结果的记录,以及仪器访问和配置的记录也是可能的。审查和批准电子签名过程甚至可以在本地或远程完成,无论在世界上的任何地方。加密打印到安全PDF, .csv和. xml输出使得数据集成到LIMS简单,安全和可审计,特别是当使用新的CLI软件之前提到。

这些新功能,以及其他功能,如同步服务器时钟,批量分析的平均方法,方法限制检查和维护提示,不仅在RFM970-T折射仪中可用,而且是通用的精致的选择工具如高精度ADP600系列多波长、珀尔蒂尔控制的旋光计。一组仪器可供选择,帮助您的实验室轻松符合FDA的规定。21 CFR第11部分以及制药市场内的其他数据完整性要求或规范,如欧洲药典2.2.6折射法和9.9.5旋光法。