可靠的内毒素和β-葡聚糖测试,并取得快速结果
2020年10月8日
内毒素测试是对所有可注射或可植入产品的重要,调节性强制性测定。PyroStar®(现在是Alpha Laboratories Ltd的英国可用)可以启用内部内毒素测试,可完全控制质量控制的最重要方面之一,并为外包提供许多好处。在测定完成后,可以使用经过测试的样品内部结果。灵活的系统以各种敏感性提供不同格式和包装尺寸的测定,使您可以根据需要调整测试和工作流程。
Fujifilm WakoPyrostar®系列提供了3种高度敏感的测定。凝胶凝块测定(GCA),动力学浊度测定法(KTA)和动力学比色测定法(KCA),可与ET-7000毒素计一起使用。这些都是基于长期建立且值得信赖的叶藻细胞裂解物(LAL)方法,测试了存在细菌内毒素和β-葡聚糖的存在,并确保您的产品安全且不含热蛋白。与第11部分软件,PC和测试模块集一起使用时,FDA已批准GCA和KTA分析。
Alpha实验室可以提供此测试所需的所有试剂,配件,消耗品,设备和支撑,为您提供一家一站式商店,满足所有内毒素测试需求。
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