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基于LIMS解决方案的多站点制药生产操作标准化
十二月十四日
赛默飞世尔科技公司3月27日消息，APP Pharmaceuticals Inc.(前身为Abraxis Pharmaceutical Products)已选择它为Thermo Scientific Darwin的三地多阶段推广LIMSâ”①。用于制药研发和QA/QC的专门建造的实验室信息管理系统(LIMS) Darwin将部署在APPâ位于纽约、伊利诺伊州和波多黎各的所有三个生产设施中。
APP Pharmaceuticals’产品通过提供广泛的多来源和品牌注射药物产品组合，包括难以制造和迫切需要的医疗产品，帮助美国和加拿大的数百万人对抗严重疾病。该项目旨在协调所有三个站点的流程、自动化操作并在单个LIMS中整合数据管理。
该多阶段项目最初将包括部署Darwin’固有的环境监测功能，使设施从手动系统转移到无菌制造环境中的微生物样品的自动化系统。
该项目的第二阶段将采用集成的LIMS和色谱数据系统(CDS)实施，随后是LIMS的第三阶段，包括在所有站点上的SAP接口。
APP高级质量运营总监Hector Jimenez评论道:â€我们选择Darwin LIMS是因为它为制药制造提供了专门构建的功能——该解决方案非常容易配置和使用，适用于我们的环境和化学实验室。此外，我们相信达尔文LIMS将在样本跟踪和趋势数据能力以及compliance.—方面提供效率改进
APP Pharmaceuticals’产品通过提供广泛的多来源和品牌注射药物产品组合，包括难以制造和迫切需要的医疗产品，帮助美国和加拿大的数百万人对抗严重疾病。该项目旨在协调所有三个站点的流程、自动化操作并在单个LIMS中整合数据管理。
该多阶段项目最初将包括部署Darwin’固有的环境监测功能，使设施从手动系统转移到无菌制造环境中的微生物样品的自动化系统。
该项目的第二阶段将采用集成的LIMS和色谱数据系统(CDS)实施，随后是LIMS的第三阶段，包括在所有站点上的SAP接口。
APP高级质量运营总监Hector Jimenez评论道:â€我们选择Darwin LIMS是因为它为制药制造提供了专门构建的功能——该解决方案非常容易配置和使用，适用于我们的环境和化学实验室。此外，我们相信达尔文LIMS将在样本跟踪和趋势数据能力以及compliance.—方面提供效率改进
