沃特斯推出规范生物分析系统解决方案，促进一致和合规的工作流程

从样品制备到结果，规范的生物分析系统解决方案管理在G(x)P要求下获得定量生物分析测量的任务

新的Waters调控离子分析系统解决方案，突破性的LC/MS/MS生物分析系统，结合了最新的样品制备，超高性能LC (UPLC分离技术化学、串联四极杆质谱和UNIFI™科学信息系统。这种独一无二的单供应商系统解决方案专为生物分析实验室量身定制，可快速准确地生成定量结果，最大限度地提高正常运行时间，降低每个样品的成本，并有助于更快地完成项目。
设计首先考虑到生物分析科学家的需求，Waters调节生物分析系统解决方案将小分子药物和生物疗法的精简生物分析的所有必要组件联系在一起。

沃特斯公司计划在2011年第四季度与UNIFI公司一起交付第一批规范生物分析系统解决方案。

从样品制备到最终报告，规范生物分析系统解决方案包括:

•Oasis®和Ostro™样品制备化学-提供最清洁的提取物，最大限度地减少基质影响
ACQUITY UPLC®i级系统- Waters最低分散和最低结转UPLC系统提供最大的分离功率，以确保从矩阵的分辨率
•ACQUITY UPLC列-广泛的化学范围，以最大限度的选择性
•Xevo®TQ-S-具有独特的离轴离子源技术，为最复杂样品中痕量药物及其代谢物的定量提供前所未有的灵敏度和选择性
•UNIFI科学信息管理系统-代表了LC和MS操作控制以及生物分析数据处理、可视化、报告和G(x)P合规工具(如电子签名和审计跟踪)配置的单一平台。提供简化系统确认和软件验证的嵌入式工具。
•独特的生物分析工作流程与集成工具，如雷达，通过在一个实验中为科学家提供MRM和全扫描MS数据，加速分析方法的开发betway88体育官网
•沃特世的售后服务和支持专业知识，包括自动化系统鉴定和验证服务

今天的生物分析师必须经常拼凑自己的多供应商系统，这要求他们权衡数据质量或生产力，以满足监管要求。由此产生的妥协使他们无法充分发挥潜力。
“管理一个合规的生物分析实验室通常需要付出极大的努力来保持高水平的效率和质量。对于许多实验室来说，花几个月的时间来验证方法和鉴定仪器和软件是不可避免的事实，”水务部门监管生物分析项目经理加里·哈兰(Gary Harland)说。“我们相信有一条更好的途径来实现科学和商业成果。通过Waters生物分析系统解决方案，我们满足了生物分析师一直以来的要求:在端到端系统解决方案中提供最佳的分析性能，使科学家能够在进行实验的同时保持结果的完整性和安全性。betway88体育官网对于实验室管理人员，我们让他们能够跟上最新的仪器和软件技术，并能够随着业务需求的增长和变化而适应。”

Waters生物分析系统解决方案由UNIFI - Waters下一代信息学软件提供支持。UNIFI软件是一种控制所有LC和MS操作的单一平台，处理LC和MS数据，并生成IQ/OQ/PQ报告，维护电子维护日志和签名。它的用户界面有多种语言版本，因此科学家可以用自己的语言使用该软件。betway88体育官网而且，它可以轻松地将数据导入和导出到LIMS系统，确保数据的完整性。UNIFI基于服务器的架构使工作组部署能够最大限度地提高生产力和数据完整性，同时减少验证开销。该软件具有直观，精简和安全的工作流程，专门为生物分析师量身定制。

Waters生物分析系统解决方案为实验室带来了这些重要的好处。

•全面满足科学家、分析师、经理、QA和IT专业人士的融合需求betway88体育官网
•用业界最先进的生物分析工具集测量基质效应，识别和理解代谢物的影响
•促进符合日益增长的法规要求，如ISR, MIST, 21 CFR Part 11和G(x)P
•提高适应不断变化的科学、商业、监管和行业挑战的能力
•更快地开发具有灵敏度的可靠方法以满足分析要求
•最大限度地提高正常运行时间，最小化每个样品的成本
•提高按时完成项目的能力;加强客户关系

有关Waters调控生物分析系统解决方案的更多信息，请转www.waters.com/bioanalysis．